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金迪安 · 杭州迪安生物技術有限公司

杭州迪安生物技術有限公司（簡稱“迪安生物”）為迪安診斷（股票代碼：300244）自有產品的平臺公司，2014年成立于杭州。公司致力于體外診斷試劑及相關設備和耗材的自主研發、生產和銷售，目前已形成分子診斷、病理診斷和免疫診斷三大產品平臺。
公司致力于成為數智化診斷產品的創新領跑者，是國家高新技術企業、國家級科技型中小型企業、浙江省企業技術研究開發中心和浙江省專精特新中小企業。公司建有體外診斷試劑生產車間及質檢、倉儲中心，萬級及十萬級潔凈生產廠房遵守GMP標準，產品質量通過ISO13485（英國BSI）體系認證。

2014

公司成立

600+

擁有產品生產資質

覆蓋33個省份、自治區

22000+

迪安診斷服務22000+醫療機構

生產車間

目前迪安生物已經建成8000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心，擁有自動化生產線10多條，有效產能超1億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系，建有標準的GMP廠房。通過監管部門現場審核，同時通過國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。

生產車間

目前迪安生物已經建成8000平方米體外診斷試劑生產車間及質檢中心、倉儲中心，擁有自動化生產線10多條，有效產能超1億人份。嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO 13485:2016的標準建設質量體系，建有標準的GMP廠房。通過監管部門的現場審核，同時通過國際知名認證集團BSI的ISO13485質量管理體系認證。